14 апреля 2015 года наша компания в качестве делегата в статусе Российского производителя приняла участие в XI Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий в России: Стратегия 2015», где были обсуждены актуальные вопросы госзакупок и регулирования рынка медизделий.

Особую озабоченность участников вызвали вопросы ФЗ 532 об уголовной ответственности за обращение медизделий без РУ и произведенных с нарушениями. В ответе на вопрос Исполнительного директора Заместитель начальника управления Росздравнадзора РФ  Суханова Мария подтвердила, что все медизделия, поставляемые в медучреждения для in vitro диагностики подлежат регистрации, а их производство на территории РФ соответствующим образом лицензировано и что в области фармацевтики уже появились запросы следственных органов в Росздравнадзор РФ и уголовные дела, а теперь на очереди и медизделия, поэтому нужно быть очень аккуратными в работе, вплоть до правильности написания в документах медизделия и соответствия с регистрационным удостоверением. Это может показаться удивительным, но на вопрос: "А как же теперь работат медучреждениям и поставщикам, если огромное количество товаров, отнесенное к медизделиям, не имеет в реальности сертификатов, а их получение может вылится в годы из-за сложности и постоянной изменчивости требований Росздравнадзора?" от чиновника Росздравнадзора был получен ответ: "Что с Росздравнадзором ввод ФЗ-532 не согласовывался". Очень странно, что другие ведомства, решая узко-профильные интересы, не советуется с ведомствами, чьи интересы оно затрагивает. Задача улучшить статистику раскрываемости преступлений и посадок в обмен на снижение качества медицинских услуг выглядит ужасающей. По-сути, отрасли был объявлен ультиматум: попробуйте работать во взаимно-исключающих условиях: поставить все необходимое для качественных услуг и поставить то что необходимо, но запрещено, не попавшись в сети правоохранителей. О том какая будет практика право-применения ФЗ-532, на чем она будет базироваться, мы не смогли узнать по запросам ни в Минздраве, ни в Росздравнадзоре, ни в МВД. Ответ на вопрос посадят ли директора за ошибки складского работника или бухгалтера, составившего документы с опечатками, так и не был получиен. Очевидно только одно, что появилась еще одна коррупционная лазейка как бороться с неугодными поставщиками и медиками...